União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenac-natriumsesquihydraat - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - ophthalmologica - behandeling van postoperatieve oogontsteking na cataractextractie bij volwassenen.

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 0,1 mg; ethinylestradiol 0,02 mg - filmomhulde tablet - 0,10 mg - 0,02 mg - levonorgestrel 0.1 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - levonorgestrel and ethinylestradiol

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 0,1 mg (roze tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (roze tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,10 mg - 0,02 mg - levonorgestrel 0.1 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - desogestrel 0,15 mg (witte tablet); ethinylestradiol 0,02 mg (witte tablet); placebo (groene tablet) - filmomhulde tablet - 0,150 mg - 0,020 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.02 mg; placebo - desogestrel and ethinylestradiol

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - desogestrel 0,15 mg (witte tablet); ethinylestradiol 0,03 mg (witte tablet); placebo (groene tablet) - filmomhulde tablet - 0,150 mg - 0,030 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.03 mg; placebo - desogestrel and ethinylestradiol

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva voor pulmonale arteriële hypertensie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. de werkzaamheid is aangetoond in een pak van de bevolking inclusief de oorzaken van idiopathische of erfelijke pah of pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker cancerafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor-positieve, her2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestane, in post-menopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na een recidief of progressie volgen van een niet-steroïdale aromataseremmer. neuro-endocriene tumoren van pancreatische originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. neuro-endocriene tumoren van de maag of long originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerd (grade 1 of grade 2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren van de maag of long oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. renal-cell carcinomaafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderde renal-cell carcinoom, bij wie de ziekte is gevorderd op of na de behandeling met vegf-gerichte therapie.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - vitamine k en andere hemostatics, bloedstolling factoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).